产品管理新规:工贸部3项通知自2026年7月1日起生效
自2026年7月1日起,工贸部发布的第31/2026/TT-BCT号通知、第33/2026/TT-BCT号通知和第34/2026/TT-BCT号通知同时生效,内容涉及产品和商品追溯、按风险等级划分的产品和商品目录,以及产品和商品质量管理。
对于生产企业和进口企业而言,三项通知同时生效意味着企业需要重新审查商品目录、质量文件,以及经营活动中的信息管理方式。
对于生产企业和进口企业而言,三项通知同时生效意味着企业需要重新审查商品目录、质量文件以及产品管理方式。
三项新通知对产品管理和商品管理作出了哪些规定?
三项通知分别对工贸部管理范围内产品和商品管理活动的不同方面作出规范。企业需要结合自身商品类型及其在供应链中的角色,逐项对照相关文件,以确定需落实的要求。
| 通知 | 实施过程中的主要作用 |
| 第33/2026/TT-BCT号通知 | 确定属于中等风险或高风险目录的产品和商品 |
| 第34/2026/TT-BCT号通知 | 规定质量管理、标签标识、新产品安全评估、合格评定机构指定和质量检查等内容 |
| 第31/2026/TT-BCT号通知 | 规定产品追溯数据的标识、建立、管理和连接 |
1. 第33/2026/TT-BCT号通知发布按风险等级划分的产品和商品目录
第33/2026/TT-BCT号通知发布了属于工贸部国家管理职责范围内的中等风险和高风险产品、商品目录。
在该通知生效时,目录中有关高风险产品和商品的B部分尚未列出具体商品。因此,企业应优先审查A部分所列的中等风险商品类别,同时关注后续对该目录的更新。
根据第33号通知的过渡性规定,在通知生效日前已签发的合格认证证书和合格标志,可继续使用至其有效期届满。同时,在此之前已完成合格声明的组织和个人,无需重新办理合格声明登记。
2. 第34/2026/TT-BCT号通知规定产品和商品质量管理
第34/2026/TT-BCT号通知规定了工贸部管理职责范围内产品和商品的质量管理事项,包括标签标识、新产品安全评估、合格评定机构指定和质量检查。
其中一项需要关注的内容,是对部分新产品或首次在越南出现的产品实施安全评估的要求。根据规定,属于中等风险或高风险类别、具有越南技术法规(QCVN)尚未规定的新特性,或首次出现且可能存在安全风险的产品和商品,在投放市场前必须完成安全评估并证明其安全性。对于进口商品,如符合规定的相应情形,企业同样需要履行安全证明要求。
3. 第31/2026/TT-BCT号通知规定产品和商品追溯
第31/2026/TT-BCT号通知规定,对属于工贸部管理范围内的高风险产品和商品实施追溯。对于不属于强制追溯范围的商品,鼓励经营者在自愿基础上开展追溯。
对于经营强制追溯范围内产品和商品的经营者,实施安排分为两个阶段:
- 自2026年7月1日起: 按照指引注册账户、获取产品识别码并完成信息验证。
- 自2027年1月1日起: 适用对象须在将产品和商品投放市场前,完整落实追溯要求。
该通知还规定了追溯码、需申报的信息、企业内部追溯系统,以及与工贸部商品追溯系统进行数据连接和共享的相关要求。
自2027年1月1日起,开始生产、经营属于强制追溯范围内产品和商品的经营者,应在开始运营时立即完整落实追溯相关规定。
生产企业和进口企业需要控制哪些内容?
三项通知的实施应以商品类型、相关管理要求以及各企业的经营特点为基础。
尽管同属调整范围,生产企业和进口企业在文件与数据形成来源、商品控制方式等方面存在差异。因此,企业可从以下四个方面开展审查。
1. 按产品确定管理要求
第一步是确定商品属于哪一风险类别,以及是否适用相关QCVN或专业管理要求。正确分类有助于企业在生产、进口或将商品投放市场前,确定相应的质量管理措施。
需要关注的处理方向
| 产品类别 | 企业需要审查的内容 | |
| 中等风险产品、商品 | 商品名称、HS编码、描述、所引用的QCVN及目录中注明的管理要求 | 根据QCVN及相关专业规定,对照适用的质量管理措施和所需文件 |
| 高风险产品、商品 | 高风险产品目录及其更新情况 | 关注相应管理要求;如属于强制适用范围,应根据第31/2026/TT-BCT号通知准备建立追溯数据的能力 |
| 不属于目录范围的产品 | 相关专业法律规定和技术要求 | 不应默认不存在管理要求;仍需继续对照现行适用的专业规定 |
对于生产企业,建议在批量生产、推出新产品或产品设计、参数、原材料发生变化前完成审查。对于需要进行安全评估的产品,企业应在投放市场前审查相关要求。
对于进口企业,建议在签订合同、下订单或办理进口手续前进行对照审查。企业需要将生产商提供的信息与HS编码、技术参数、QCVN及相应风险类别进行核对,以确定需适用的文件和质量管理措施。
2. 准备证明商品质量和符合性的文件
在确定产品属于适用范围后,企业需要按照以下原则检查文件:信息应完整、一致,并能够与实际产品或批次进行核对。文件不仅需要妥善保存,还应清楚显示商品生产或进口所依据的相关资料。
对于生产企业,文件应能够体现:
- 产品的技术依据: 适用标准、设计、技术参数、使用说明及相关文件。
- 产品形成过程: 原材料、供应商、需控制的工序及相应检验结果等信息。
- 成品质量证明依据: 试验结果、适用情况下的合格评定文件,以及产品编码、批次号或序列号、商品标签和出库凭证。
对于进口企业,文件应能够建立以下关联:
- 生产商提供的文件: 技术参数、使用说明、商品标签、识别信息及适用情况下的质量证明文件。
- 商品识别信息: 生产商名称、产品编码、批次号或序列号,以及实际商品上的相应信息。
- 各批次商品的单证: 合同、发票、提单、海关申报单、入库单及相关文件。
按产品或批次整理文件,有助于企业在需要说明时证明技术依据、单证来源和质量控制结果。这部分文件应在生产、进口和流通过程中始终与实际商品保持一致。
3. 管理追溯数据并控制变更
附加追溯码只是展示信息的一个步骤;更重要的是,追溯码背后的数据应能够与来源、质量、流通过程及相关主体建立关联。
产品、参数、生产商、批次、仓库或分销单位
| 控制内容 | 生产企业 | 进口企业 |
| 需要关联的数据链 | 原材料 → 供应商 → 生产 → 检验 → 成品 → 出库 | 生产商 → 进口批次 → 仓库 → 分销单位 |
| 发生变更时需更新的信息 | 原材料、设计、参数、流程或供应商 | |
| 控制目标 | 确保成品数据能够与原材料及生产过程建立关联 | 确保生产商文件能够与在越南流通的每个批次建立关联 |
已具备商品编码、批次编码或ERP软件系统的企业,可在投入新的解决方案前,先审查现有数据结构。重点在于确保数据可相互关联、可在需要时查询,并在产品、供应商或批次发生变化时及时更新。
4. 明确负责部门并制定审查计划
三项通知涉及多个部门,包括技术、采购、生产、QA/QC、进出口、仓储和销售等。企业应明确一个负责统筹的联络部门,按不同产品类别汇总适用要求,同时清晰分配信息提供、检查和审批职责。
企业无需在同一时间审查全部商品目录,而可优先处理新产品、设计或供应商发生变化的商品、文件不完整的商品,或需要重新核对QCVN的产品。按优先级推进,有助于企业主动控制进度并减少遗漏。
ISO 9001:2015如何帮助企业规范质量管理活动?
ISO 9001:2015并不替代法律规定中关于商品分类、合格评定、标签标识、质量检查或追溯的义务。但是,该标准可帮助企业以更一致的方式组织相关工作。
1. 管理产品相关要求和文件
ISO 9001:2015可帮助企业在将产品投放市场前确定相关要求,同时控制技术文件、适用标准、检验结果及生产商文件的编制、更新和保存。
2. 控制供应商和外部提供的输入
该标准可帮助企业建立原材料供应商、零部件供应商、委外加工服务商或境外生产商的选择、评价和跟踪准则。这为企业在使用相关输入或接收商品前,主动索取并核查必要信息提供了基础。
3. 控制过程、变更和不合格输出
企业可针对每一道工序确定控制准则,并评估原材料、供应商、设计或产品参数发生变化时的影响。ISO 9001:2015还可帮助企业控制不符合要求的产品和商品,避免其被非预期地投放市场。
4. 分配职责、开展内部审核并持续改进
通过明确职责、开展内部审核和处理不符合项,ISO 9001:2015可帮助企业定期审查质量管理流程。当产品、供应商或适用要求发生变化时,企业可据此评估影响并更新相应的控制方式。
在新要求下建立一致的管理基础
三项通知自2026年7月1日起同时生效,表明产品和商品管理活动正日益与企业在实际运营中控制信息的能力相联系。
企业不应仅在出现要求时才集中整理文件,而应按照产品或批次持续维护数据和文件,确保其在需要时能够查询、核对和更新。这是降低企业在管理要求、产品或供应链发生变化时被动应对程度的基础。
越南亚瑞仕提供符合ISO 9001:2015标准范围的评估与认证服务。如企业有质量管理体系评估需求,可联系越南亚瑞仕,获取有关评估范围和适用认证流程的信息支持。
常见问题(FAQ)
不需要。仍在有效期内的合格认证证书和合格标志可继续使用至有效期届满;已完成的合格声明无需重新登记。
| 问题 | 回答 |
| 自2026年7月1日起,所有产品和商品都必须实施追溯吗? | 不需要。第31/2026/TT-BCT号通知仅对高风险产品和商品规定强制追溯;其他产品可在自愿基础上实施。 |
| 企业何时必须按照第31/2026/TT-BCT号通知完整实施追溯? | 自2027年1月1日起,经营强制追溯范围内产品的经营者,必须在将商品投放市场前完整实施追溯。 |
| 2026年7月1日前取得的合格认证证书和合格声明是否需要重新办理? | |
| 这三项通知是否取代了所有关于产品和商品质量的专业规定? | 不取代。企业仍需针对每类产品和商品,对照适用的QCVN及专业规定。 |
| 当目录或QCVN修订时,企业是否需要重新制作所有产品的全部文件? | 不一定。企业只需确定受影响的产品,并根据变更内容更新相应的文件、标签或管理措施。 |


