对于生产食品行业用瓶、罐、托盘、塑料盒、PE/PP/PET 薄膜、复合膜或金属包装的企业而言，需要控制的不仅是成品规格和质量。对于直接接触食品的包装，其材料、结构以及实际使用条件同样需要纳入评估范围。

食品包装生产企业并不存在一套适用于所有情况的统一选择。ISO 9001、ISO 22000 和 HACCP 的适用范围各不相同，企业应根据客户要求、包装类型以及工厂的实际控制目标确定更合适的方向。

本文将帮助企业明确食品包装的适用要求，区分不同管理体系的适用范围，并在申请认证前判断应优先考虑 ISO 9001、ISO 22000 还是 HACCP。

不同情况下应优先选择 ISO 9001、ISO 22000 还是 HACCP？

企业不应以某项标准是否更普及作为选择依据。食品包装企业首先需要明确哪些问题正在直接影响客户要求的满足程度，再选择控制范围与实际需求相匹配的管理体系。

1. 当重点是包装质量和技术要求时

如果客户重点关注样品批准、产品规格、技术参数、批次间一致性、变更控制、不良率、交付进度以及投诉处理等方面，企业可优先考虑 ISO 9001。

当企业需要证明自身能够持续满足双方已确认的质量要求时，ISO 9001 较为适用。但 ISO 9001 不能替代技术文件、相关技术法规或必要的检测，也不能单独用于证明包装材料适合食品接触用途。

2. 当重点是生产过程中的食品安全管理时

如果客户要求企业建立食品安全管理体系，或者企业需要系统管理可能影响食品包装安全的各类危害因素，则应考虑 ISO 22000。

根据包装类型及实际使用条件，其管理范围可能涉及原材料、油墨、胶黏剂、溶剂、涂层、卫生管理、储存、追溯以及供应商管理等方面。

3. 当核心目标是按照 HACCP 原则进行危害控制时

如果企业需要针对特定产品类别、生产线或生产工序开展危害分析和控制，尤其是在客户明确要求 HACCP 的情况下，可以考虑建立 HACCP 体系。

PET 瓶吹塑、塑料托盘成型、薄膜印刷与复合以及金属包装盒生产，在原材料、工艺流程和潜在危害方面均存在差异。因此，企业不应对所有产品使用同一份危害分析表，也不应在完成危害分析之前预先确定关键控制点（CCP）。

4. 当工厂需要同时控制质量和食品安全时

例如，一家生产食品用印刷复合膜的工厂，既需要控制膜厚、印刷颜色、粘合强度及批次间稳定性，也需要管理原材料、油墨、胶黏剂、溶剂、卫生和储存等相关因素。

在这种情况下，企业可以考虑同时实施 ISO 9001 和 ISO 22000。但是否组合实施，应以客户要求和企业实际运营风险为依据，而不应单纯追求更多认证证书。

ISO 9001、ISO 22000 和 HACCP 有什么区别？

针对产品、生产线和工序开展危害分析并确定控制措施

通常情况下，企业没有必要同时实施以上三种体系。ISO 22000 已纳入前提方案和 HACCP 原则，因此，实施 ISO 22000 并不意味着企业还必须另外建立一套独立的 HACCP 体系。

但是，如果客户明确指定要求 HACCP，企业应在作出选择前确认客户可接受的认证或评估形式、适用范围以及其他相关评价条件。

选择认证之前，企业需要明确哪些事项？

在了解各体系的适用范围后，企业还需要重点核查三类信息：包装产品的法律法规及技术要求、客户提出的具体条件，以及计划纳入审核的实际活动范围。这些信息是企业选择适当认证方向的重要依据。

1. 包装产品的法律法规和技术要求

对于直接接触食品的包装，企业需要确认适用于包装材料、结构以及实际使用条件的相关要求。

越南《食品安全法》第 55/2010/QH12 号第 18 条第 1 款和第 2 款规定，用于食品包装和盛装食品的器具及包装材料，应采用安全的原材料生产，不得向食品迁移有毒有害物质或产生异常气味，同时还应符合相应的技术法规要求。

对于部分直接接触食品的包装材料及器具，企业可参考以下越南国家技术法规：

对于复合膜或多层包装，企业不能仅根据材料名称判断其适用要求，还需要结合实际结构、直接与食品接触的材料层以及具体使用条件进行评估，例如接触温度、接触时间、冷冻、加热或灭菌条件等。

符合相关技术法规，并不意味着企业已经建立了质量管理体系或食品安全管理体系。反过来，ISO 9001、ISO 22000 和 HACCP 也不能替代法律法规要求、产品检测以及用于证明具体包装产品符合要求的相关文件。

2. 客户提出的具体要求

客户可能明确要求 ISO 9001、ISO 22000、HACCP，也可能要求企业通过其内部指定的供应商评估项目。有些客户虽然没有明确要求某一项认证，但仍可能要求供应商证明其具备质量控制或食品安全控制能力。

企业应核查合同、技术要求、供应商手册、询价或招标文件、审核检查表以及相关电子邮件，并进一步确认认证究竟属于强制准入条件、优先评价条件，还是供应商审核过程中用于证明能力的一部分资料。

除认证之外，客户还可能提出检测、样品批准、技术文件、工厂审核、完成期限或指定认可的认证机构等要求。企业需要同步核查这些条件，而不能只关注证书名称。

3. 需要审核的产品、生产线和场所范围

认证范围应准确反映企业的实际经营和生产活动。因此，企业需要提前明确拟纳入认证审核的法人主体、生产场所、产品类别、生产线以及具体工序。

对于印刷、薄膜复合、委外加工或运输等外包过程，企业还应明确自身责任以及相应的控制方式，并将其纳入管理体系的适当控制范围。

确定认证范围后，企业还应进一步梳理现有流程、文件记录和相关资源，以减少正式审核过程中可能出现的问题。

企业已经收到客户提出的认证要求或供应商审核检查表？
欢迎联系越南亚瑞仕，了解食品包装生产企业实施 ISO 9001、ISO 22000 或 HACCP 的适用范围、审核流程及认证服务。

常见问题（FAQ）

不能仅根据是否直接接触食品作出判断。企业还需要结合包装在食品供应链中的作用、生产过程中的风险以及客户提出的具体要求进行评估。