ISO 9001:2026 已正式发布

2026 年 9 月 16 日，国际标准化组织（ISO）正式发布 ISO 9001:2026 – Quality management systems — Requirements。此次新版发布距 ISO 9001:2015 发布已超过 11 年。

对于目前正在实施 ISO 9001:2015 的企业而言，现阶段的重点是识别受新版影响的内容、确定需要更新的范围，并根据新的转换路线制定相应计划。

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ISO 9001:2026 正式成为现行版本

ISO 9001:2026 目前已成为质量管理体系标准的最新版本和现行版本。在 ISO 官方信息页面中，ISO 9001:2015 和 ISO 9001:2015/Amd 1:2024 已被列为此前版本。

在正式完成并发布之前，ISO 9001:2026 经历了多个标准制定、意见征集和修订阶段。越南亚瑞仕已在文章 ISO 9001:2026 发布了吗？最新进度更新中整理了相关进程。

ISO 9001:2026 重点进一步明确部分要求，并调整管理思路，使标准更符合当前的管理环境。值得关注的内容包括：

领导作用与质量文化：新版标准进一步强调领导作用、质量文化、问责责任以及道德行为。这些内容需要体现在组织的管理方向以及质量管理活动的持续运行中。
风险与机会： ISO 9001:2026 更加清晰地区分风险和机会，帮助组织在控制可能影响预期结果因素的同时，主动识别改进机会。
将质量管理与组织运营相结合：新版进一步强化质量管理体系（QMS）与决策过程、组织适应能力以及运营结果之间的联系。
明确要求的意图：新增 Annex A，用于进一步解释部分概念、术语及要求的应用目的，帮助组织更加一致地理解和实施相关要求。
更有利于管理体系整合： ISO 9001:2026 继续采用 Harmonized Structure（协调结构），即 ISO 管理体系标准所使用的通用结构。这有利于企业将 ISO 9001 与 ISO 14001、ISO 45001、ISO/IEC 27001 或其他管理体系进行整合。

转换准备工作应重点围绕新版对现有体系的实际影响程度，并结合企业当前管理体系的运行状况进行规划。

企业应将 ISO 9001:2026 的要求与当前管理体系进行对照，以确认目前已经满足的内容、进一步明确的要求，以及需要调整的问题。相关审查应以正式发布的标准版本为基础，并参考认证机构提供的指导信息。

根据差距分析结果，企业可确定需要更新的流程、成文信息以及实际运行方式。
并非所有按照 ISO 9001:2015 建立的文件都需要重新制定；实际调整范围取决于现有体系与 ISO 9001:2026 要求之间的差距。

已获得 ISO 9001:2015 认证的企业，应与认证机构沟通，以确定合适的转换时间和转换方式。
转换可结合监督审核、再认证审核，或单独安排的转换审核进行。

对于正在运行整合管理体系（IMS）的企业，应将 ISO 9001:2026 的转换与现行实施的 ISO 14001、ISO 45001 或其他管理体系标准一并考虑。

通过审查各管理体系共用的过程，企业可以同步更新相关内容，减少分别调整带来的重复工作，并保持各管理体系之间的一致性。如果企业同时实施 ISO 9001 和 ISO 14001，可进一步参考越南亚瑞仕文章 ISO 9001:2026 与 ISO 14001:2026 同步更新：实施整合管理体系的企业需要注意什么？。

根据 ISO/TC 176 官网发布的转换指南，企业应特别关注以下三个时间节点：

时间	内容
16/09/2026	ISO 9001:2026 正式发布
31/03/2028	自该日期起，首次认证或新颁发的认可认证应按照 ISO 9001:2026 实施。
30/09/2029	已获得 ISO 9001:2015 认证的组织须完成转换。