ISO 9001:2026 已正式發布

ISO 9001:2026 已正式發布。2026 年 9 月 16 日，國際標準化組織（ISO）正式發布 ISO 9001:2026 – Quality management systems — Requirements。此次新版發布距 ISO 9001:2015 發布已超過 11 年。

對於目前正在導入 ISO 9001:2015 的企業而言，現階段的重點是辨識受到新版影響的內容、確認需要更新的範圍，並依據新的轉版時程規劃後續工作。

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ISO 9001:2026 正式成為現行版本

ISO 9001:2026 目前已成為品質管理系統標準的最新版本及現行版本。在 ISO 官方資訊頁面中，ISO 9001:2015 與 ISO 9001:2015/Amd 1:2024 已被列為先前版本。

在正式完成並發布之前，ISO 9001:2026 經歷了多個標準制定、意見徵詢及修訂階段。越南亞瑞仕已於文章 ISO 9001:2026 發布了嗎？最新進度更新中整理相關進程。

ISO 9001:2026 著重於進一步釐清部分要求，並調整管理思維，使標準更符合現今的管理環境。主要值得關注的內容包括：

領導作用與品質文化：新版標準更加強調領導作用、品質文化、問責責任以及道德行為。這些要求應反映於組織的管理方向及品質管理活動的持續運作中。
風險與機會： ISO 9001:2026 更清楚區分風險與機會，使組織在控制可能影響預期結果之因素的同時，也能主動辨識改善機會。
品質管理與組織營運的連結：新版進一步強化品質管理系統（QMS）與決策、組織適應能力及營運成果之間的關聯。
釐清要求的意圖：新增 Annex A，以更清楚說明部分概念、術語及要求的應用目的，協助組織更一致地理解並執行相關要求。
更有利於管理系統整合： ISO 9001:2026 持續採用 Harmonized Structure（協調架構），即 ISO 管理系統標準所使用的共通架構。這有助於企業將 ISO 9001 與 ISO 14001、ISO 45001、ISO/IEC 27001 或其他管理系統進行整合。

轉版準備工作應聚焦於新版實際造成的影響程度，並依據企業現行管理系統的狀況進行規劃。

企業應將 ISO 9001:2026 的要求與現行管理系統進行比對，以確認目前已符合的內容、被進一步釐清的要求，以及需要調整的部分。相關檢視應以正式發布的標準版本為基礎，並參考驗證機構提供的轉版資訊與指引。

依據差距分析結果，企業可確認需要更新的流程、文件化資訊及實際運作方式。
並非所有依 ISO 9001:2015 建立的文件都需要重新制定；實際調整範圍取決於現行系統與 ISO 9001:2026 要求之間的差距。

目前已取得 ISO 9001:2015 驗證的企業，應與驗證機構確認適合的轉版時間及方式。
轉版可配合監督稽核、重新驗證稽核，或另行安排專門的轉版稽核進行。

對於正在運行整合管理系統（IMS）的企業，ISO 9001:2026 的轉版應與現行採用的 ISO 14001、ISO 45001 或其他管理系統標準一併考量。

透過檢視各管理系統共用的流程，企業可同步更新相關內容，減少個別調整造成的重複工作，並維持各管理系統之間的一致性。
若企業同時採用 ISO 9001 與 ISO 14001，可進一步參考越南亞瑞仕文章 ISO 9001:2026 與 ISO 14001:2026 同步更新：採用整合管理系統的企業需要注意什麼？。

依據 ISO/TC 176 官網公布的轉版指引，企業應特別注意以下三個時間節點：

日期	內容
16/09/2026	ISO 9001:2026 正式發布
31/03/2028	自此日期起，首次驗證或新核發的認可證書須依 ISO 9001:2026 辦理。
30/09/2029	已取得 ISO 9001:2015 驗證的組織須完成轉版。