為什麼企業需要 IECQ QC080000:2017?
無法證明具備管控有害物質的能力,企業將被排除在全球供應鏈之外
QC080000 的制定旨在徹底管控有害物質風險,並對設計、原材料到生產全流程進行嚴格管理。
然而,許多企業僅停留在 RoHS 的進出料檢驗層級,因此仍面臨多項風險:
– 生產過程中發生禁用物質交叉污染
– 人工檢測不足,無法滿足客戶對整體系統評估的要求
– 因未達到供應鏈標準,而喪失 OEM/ODM 合作機會
IECQ QC080000:2017 概述
IECQ QC080000:2017 是國際電工委員會電子品質評估體系(IECQ)下的認證,用於建立有害物質過程管理系統(HSPM)
這是一項從逐批產品檢驗邁向全面系統管控的重要升級,協助企業滿足全球供應鏈的要求——在當前環境下,技術風險管理已成為必備標準
企業取得 IECQ QC080000:2017 認證所帶來的效益
哪些企業應該導入 IECQ QC080000:2017?
QC080000 適用於需要嚴格管控原材料、排除有害物質並依國際標準標準化生產流程的企業
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需求確認
根據企業提供之資訊,進行報價並完成合約簽署
進行評估
審查現行管理系統,並提出營運流程之調整建議
專家監督
全程陪同企業改善未符合項目,確保符合評估要求
證書核發
企業符合要求後,將依越南亞瑞仕之提案,由認證機構核發證書
再評估
於證書三年有效期限內,須每年進行定期監督評估,以維持證書效力
全球網絡——將亞洲企業與 IECQ QC080000:2017 標準接軌
作為國際認證體系 亞瑞仕 的成員,越南亞瑞仕協助亞洲企業全面接軌 IECQ QC080000:2017 認證——從系統諮詢到審核及頒發符合全球標準的證書
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IECQ QC080000:2017 認證常見問題
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IECQ QC080000:2017 是否為出口的強制性要求?
根據法律規定並非強制,但 QC080000 是公認的系統標準之一,並在電子電器行業中被優先採用——特別是在與國際集團合作或參與 OEM/ODM 供應鏈時
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IECQ QC080000:2017 與 RoHS、REACH 或逐批檢驗有何不同?
RoHS 與 REACH 是適用於產品的法規 ,逐批檢驗僅反映進料/出貨結果。
QC080000 則為系統標準,協助企業管控有害物質產生的整個過程——從設計、原材料選擇到生產與出貨——確保持續且主動的合規性 -
若企業已取得 ISO 9001 或 IATF 16949,是否還需 QC080000?
有。 ISO 9001 或 IATF 16949 著重於整體品質管理,而 QC080000 則增加了針對有害物質的專門管控層。 這些系統可整合,但互不替代——對於生產電子設備、精密零件、醫療器材等企業尤其重要
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IECQ QC080000:2017 的驗證是否與一般 ISO 相同?
雖然在系統架構上有相似之處,但 QC080000 更側重於評估企業在整個供應鏈中管控有害物質的能力
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誰負責企業內的有害物質管控?
這是一項跨部門的責任。 採購、QA/QC、倉儲及生產部門均需接受培訓並充分理解受限材料的要求。 QC080000 要求企業建立統一且透明的管控機制——不依賴單一個人
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若進料經常變動,是否仍能維持 IECQ QC080000:2017 認證?
完全可以。 企業需建立嚴格的原材料或供應商變更審批流程,以確保生產過程中不產生禁用物質
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實施 IECQ QC080000:2017 是否需要投資機械設備?
不強制要求。 QC080000 的重點在於標準化管理系統、文件、流程及人員培訓。 材料可追溯性比設備投資更為重要,除非企業擁有內部實驗室
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國際客戶通常要求哪些有害物質管控相關的認證?
大型集團或歐美、日本等發達市場通常要求:
- QC080000
- REACH Compliance
- RoHS Declaration
- 或來自獨立實驗室的測試結果
其中,QC080000 是全面性的系統標準,且評價最高 -
實施及頒發 IECQ QC080000:2017 證書需要多久時間?
視企業規模及準備程度而定,通常需 1 至 3 個月完成系統建置,包括:初步驗證、流程改進諮詢、人員培訓、試運行及正式認證驗證
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誰頒發 IECQ QC080000:2017 證書? 是否具有國際效力?
證書由隸屬於 IECQ – International Electrotechnical Commission Quality Assessment System 的認證機構頒發。 IECQ 是具有高度公信力的國際體系,在電子電器行業及全球供應鏈中廣泛認可
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獲得 IECQ QC080000:2017 證書後,企業是否需要定期驗證?
有。 證書有效期為三年,但企業須每年進行監督驗證,以維持證書效力,確保系統持續符合國際要求並有效運作
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