成长越快——质量风险越高
亚洲化妆品产业正以每年双位数的速度迅速成长。然而，在快速扩张的浪潮中，许多企业却尚未对质量管理系统投入足够资源，导致以下严重风险：
产品回收——产品因微生物不合格、配方错误或标签不正确而被召回
信誉受损——长期影响消费者与经销合作伙伴的信任
出口受阻——因EU、美国、日本、韩国等市场的检验标准严格而遭拒绝进口
安全化妆品生产的全方位解决方案
ISO 22716:2007是专为化妆品行业制定的国际良好生产规范（GMP）标准框架，涵盖整个生产链——从原料采购、设备运行到成品检验
遵循 ISO 22716可协助企业建立标准化的生产系统，确保质量与安全，同时有效开启进入全球市场的大门
对企业的实际价值
提升产品可信度
导入国际标准能证明产品在安全性、稳定性与质量一致性方面皆具保障 —— 从第一批到最后一批皆保持同等水准
符合出口标准
欧盟、日本、韩国等多个市场皆规定企业须取得 ISO 22716，方可合法流通化妆品产品
降低法规风险
依循GMP指南可避免生产中的违规情况，防止因卫生、追溯或标示不合格而遭产品召回或处罚
奠定整合高阶标准的基础
ISO 22716是企业后续导入 ISO 9001（质量）、ISO 14001（环境）或ESG等管理系统的理想基础
强化品牌形象
展现企业在全制程中坚守透明与专业，建立消费者与国内外合作伙伴的信任
以15项核心原则构建可信赖的GMP管理体系
ISO 22716 形塑一套全面的 GMP 系统，从原料到最终产品全程质量控管。全部 15 项原则皆依循 PDCA 循环运作，使系统不断改进并持续适应市场
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1
人力资源系统
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2
厂房与基础设施
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3
生产设备
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4
原物料与包装材料
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5
生产管理
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6
成品完成与放行
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7
质量管制部门
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8
不合格产品之处置
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9
废弃物管理
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10
外包商管理
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11
偏差管理
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12
客诉处理与产品回收
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13
变更管制
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14
内部审核
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15
文件与记录管理
哪些企业需要取得 ISO 22716 证书？
ISO 22716 专为从事化妆品成品的生产、包装与配送之组织所设计，不适用于原料制造商
越南亚瑞仕—— 与化妆品企业携手迈向国际
具备全面推行能力的国际 GMP 认证机构——协助企业标准化系统、提升品牌信任度并优化营运效能
选择越南亚瑞仕的三大理由
越南亚瑞仕ISO 22716 认证流程
6大标准步骤流程，从咨询到认证全程陪伴
联系越南亚瑞仕
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需求确认
根据企业提供的信息，进行报价并签署合同
实施评估
对现有管理体系进行评审，并提出运营流程优化建议
专家监督
协助企业整改不符合项，确保满足评估要求
颁发证书
企业在满足要求后，将通过 越南亚瑞仕 向认证机构提交申请并获得证书
监督复评
在三年有效期内，需每年进行定期监督，以维持证书有效性
越南亚瑞仕 ISO 22716 认证范本
由越南亚瑞仕颁发的 ISO 22716 认证证书带有 IAS 与 IAF 标识，体现其全球认可的价值与公信力
*由越南亚瑞仕所签发之 ISO 27716 认证示意图
企业专属优惠 — ISO 22716:2007 认证
越南亚瑞仕协助化妆品企业优化成本、缩短验证时间，并依 ISO 22716 标准标准化GMP系统
- 减少首次导入 ISO 之企业的认证费用
- 注册整合两项以上标准可享特别优惠
- 赠送 10 份内部审核员证书
- 免费提供初步咨询（Pre-audit）— 评估前的系统预审查
- 优先安排审核时程，协助快速取得证书
*优惠仅适用于透过官方网站注册之企业
ISO 22716 认证常见问题
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ISO 22716 认证是否强制？
ISO 22716 认证目前并非法律强制要求。然而，若企业有意将化妆品出口至欧盟、日本、韩国等市场，此标准几乎成为必备要求
持有认证亦是提升企业信誉、创造竞争优势并增加合作伙伴及主管机关信任度的重要因素 -
ISO 22716 标准是否适用于个人护理产品？
适用。除了传统化妆品外，ISO 22716 标准亦适用于个人护理产品，如：沐浴乳、洗手液、牙膏、止汗膏……，前提是这些产品属于依国际规范管理的化妆品类别
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ISO 22716 与 GMP ASEAN 有何不同？企业应选择哪一标准？
- ISO 22716 为国际标准，由国际标准化组织（ISO）制定，已获多国认可并广泛应用
- GMP ASEAN 为越南卫生部发布之化妆品良好制造规范，主要适用于国内市场
- 标准选择取决于企业的经营方向及目标市场。在许多情况下，企业可同时采用两套系统，以优化管理效果并符合多市场要求。「越南亚瑞仕国际验证责任有限公司」可提供适合的实施咨询及方案 -
ISO 22716 认证是否有助于化妆品上市申报？
有。虽然 ISO 22716 认证不能取代完整产品申报文件，但可作为依据，提高信任度并改善与主管机关合作过程中快速获得许可的可能性
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ISO 22716 认证费用是否高？
费用会依企业规模、产品线及管理系统准备程度而异。于越南亚瑞仕，我们提供灵活咨询方案、专属中小企业（SME）优惠，并附赠培训及内部验证，以确保企业有效执行并节省成本
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ISO 22716 认证是否可取代主管机关检查？
不可。ISO 22716 认证不能取代主管机关的审核与检查。然而，采用此标准系统可帮助企业主动预防风险、完善文件 – 流程 – 法规依据，从而降低违规风险并提升实地检查的可信度
