食品企業注意:自2026年起,HACCP、ISO 22000、FSSC 22000 不再替代食品安全合格證明
多年來,食品企業——特別是參與供應鏈或從事出口的單位——普遍將 HACCP、ISO 22000、FSSC 22000 視為證明食品安全管控能力的必要標準。
這些管理系統協助企業建立系統化的運作架構,依循預防原則進行危害管控,並滿足國際合作夥伴日益嚴格的要求。
然而,自2026年起,隨著第46/2026/NĐ-CP號法令對營運條件管理機制進行調整,企業內部管理系統與合法營運依據之間的界線已被更加明確區分。
因此,企業需要重新審視一個核心問題:系統認證是否仍可替代食品安全合格證明?
HACCP / ISO 22000 / FSSC 22000 自2026年起是否仍可替代食品安全合格證明?
答案是:不可以。
自2026年4月16日起,依據第46/2026/NĐ-CP號法令,ISO 22000、HACCP、FSSC 22000、IFS、BRC 等自願性認證,不再替代《食品安全合格證明》。
這意味著:
• 管理系統認證並非企業得以生產或經營之法律依據。
• 《食品安全合格證明》仍為由具管轄權之國家機關核發的強制性行政文件。
• 企業必須確保持有符合法規要求之完整且有效的營運許可文件。
需要強調的是,此項調整並未削弱國際標準的專業價值。ISO、HACCP 或 FSSC 22000 仍是基於風險評估與持續改善原則之高效管理工具。然而,在法律層面上,它們已不再具有替代營運許可之效力。

第46/2026/NĐ-CP號法令規定:自2026年起,ISO 22000、HACCP、FSSC 22000 不再替代《食品安全合格證明》
ISO / HACCP / FSSC 與食品安全合格證明之本質差異
為避免混淆,企業應清楚理解兩者的獨立功能:
| ISO / HACCP / FSSC 22000 | 食品安全合格證明 |
| 涵蓋整個生產過程之危害與風險控制系統 | 確認企業符合法規規定之營運條件的行政文件 |
| 屬於內部管理工具,依循預防與持續改善原則運作 | 為合法從事生產與經營活動之最低法律前提 |
| 由獨立第三方認證機構定期評估 | 由具管轄權之國家機關核發與管理 |
| 滿足市場、客戶及出口需求 | 滿足政府監管要求 |
因此:
- ISO / HACCP / FSSC 確保企業具備風險控制能力
- 食品安全合格證明確立企業合法營運之法律資格
兩者並非互相替代,而是在現代管理架構中並行且相互補充。自2026年起,食品製造單位必須同時確保食品安全管理系統(ISO 22000、HACCP、FSSC 22000)與有效之《食品安全合格證明》。前者證明風險控制能力,後者確立合法營運資格。
若企業未具備或未符合相關法律條件,可能面臨停產、強制回收與銷毀產品、重大行政罰款。若對消費者健康造成嚴重後果,相關個人與組織亦可能依法承擔刑事責任。
自2026年起,食品企業應採取哪些行動?
面對2026年政策的重要調整,企業應主動評估目前的合規狀態。建議儘早採取以下措施:
1. 檢視食品安全合格證明之效力與適用範圍
• 確認有效期限
• 核對登記之產業類別、生產能力與地址
• 確認是否存在尚未更新之規模變動
2. 對照認證範圍與許可範圍
• ISO/HACCP/FSSC 適用區域
• 合格證明所載之核准範圍
• 新增產線、倉庫或廠區是否已完成法規調整
目標:避免營運內容超出核准範圍。
3. 必要時辦理調整程序
• 新申請
• 補發
• 範圍變更
• 地點變更
4. 維持系統文件隨時備查
• 危害控制文件
• 廠區條件相關紀錄
• 追溯管理文件
此時,ISO 系統可作為企業實際運作條件之證明依據,協助應對主管機關查核。
5. 建立定期法規審查機制
• 將法規要求納入內部稽核範圍
• 規模變動時同步檢查許可文件
• 將系統管理與法規合規視為並行構面
事前主動調整,永遠比被動應對稽查所付出的成本與風險更低。

在第46/2026/NĐ-CP號法令生效前,企業應優先推動的行動措施
2026年後:ISO 與食品安全合格證明之同步,是穩定營運的關鍵
自2026年起,核心問題已不再是是否取得 ISO 或 HACCP 認證,而是管理系統與法律基礎之間是否保持一致。
當兩者同步時,企業將能有效降低合規風險,維持營運穩定,並在監管稽查、商業往來及市場拓展方面更具優勢。
越南亞瑞仕 協助企業評估 ISO / HACCP / FSSC 與《食品安全合格證明》之間的相容程度,識別法規落差,並提出符合實際營運情況之調整建議。
建議企業在法規風險影響生產與經營之前,主動聯繫 越南亞瑞仕 進行專業評估與諮詢。



