成長越快——品質風險越高
亞洲化妝品產業正以每年雙位數的速度迅速成長。然而，在快速擴張的浪潮中，許多企業卻尚未對品質管理系統投入足夠資源，導致以下嚴重風險：
產品回收——產品因微生物不合格、配方錯誤或標籤不正確而被召回
信譽受損——長期影響消費者與經銷合作夥伴的信任
出口受阻——因EU、美国、日本、韓國等市場的檢驗標準嚴格而遭拒絕进口
安全化妝品生產的全方位解決方案
ISO 22716:2007是專為化妝品行業制定的國際良好生產規範（GMP）標準框架，涵蓋整個生產鏈——從原料採購、設備運行到成品檢驗
遵循 ISO 22716可協助企業建立標準化的生產系統，確保品質與安全，同時有效開啟進入全球市場的大門
ISO 22716:2007 對企業的實際價值
提升產品可信度
導入國際標準能證明產品在安全性、穩定性與品質一致性方面皆具保障 —— 從第一批到最後一批皆保持同等水準
符合出口標準
歐盟、日本、韓國等多個市場皆規定企業須取得 ISO 22716，方可合法流通化妝品產品
降低法規風險
依循GMP指南可避免生產中的違規情況，防止因衛生、追溯或標示不合格而遭產品召回或處罰
奠定整合高階標準的基礎
ISO 22716是企業後續導入 ISO 9001（品質）、ISO 14001（環境）或ESG等管理系統的理想基礎
強化品牌形象
展現企業在全製程中堅守透明與專業，建立消費者與國內外合作夥伴的信任
以15項核心原則構建可信賴的GMP管理體系
ISO 22716 形塑一套全面的 GMP 系統，從原料到最終產品全程品質控管。全部 15 項原則皆依循 PDCA 循環運作，使系統不斷改進並持續適應市場
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1
人員
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基地、土地及相關設備
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3
設備
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4
原料
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5
生產
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6
成品
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7
實驗室
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8
不合格產品
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9
廢棄物
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10
分包商
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偏差
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投訴與產品召回
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變更控制
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內部稽核
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文件
哪些企業需要取得 ISO 22716 證書？
ISO 22716 專為從事化妝品成品的生產、包裝與配送之組織所設計，不適用於原料製造商
越南亞瑞仕—— 與化妝品企業攜手邁向國際
具備全面推行能力的國際 GMP 認證機構——協助企業標準化系統、提升品牌信任度並優化營運效能
選擇越南亞瑞仕的三大理由
越南亞瑞仕ISO 22716 認證流程
6大標準步驟流程，從諮詢到認證全程陪伴
聯繫越南亞瑞仕
敬請貴客透過客服熱線或官方社群平台聯繫越南亞瑞仕
需求確認
根據企業提供之資訊，進行報價並完成合約簽署
進行評估
審查現行管理系統，並提出營運流程之調整建議
專家監督
全程陪同企業改善未符合項目，確保符合評估要求
證書核發
企業符合要求後，將依越南亞瑞仕之提案，由認證機構核發證書
再評估
於證書三年有效期限內，須每年進行定期監督評估，以維持證書效力
越南亞瑞仕ISO 22716 認證範本
越南亞瑞仕頒發的 ISO 22716 認證附有 IAS 與 IAF 標誌——保障其價值及全球認可性
*由越南亞瑞仕所簽發之 ISO 27716:2007 認證示意圖
ISO 22716 認證推行優惠
越南亞瑞仕協助化妝品企業優化成本、縮短驗證時間，並依 ISO 22716 標準標準化GMP系統
- 減少首次導入 ISO 之企業的認證費用
- 註冊整合兩項以上標準可享特別優惠
- 贈送 10 份內部稽核員證書
- 免費提供初步諮詢（Pre-audit）— 評估前的系統預審查
- 優先安排審核時程，協助快速取得證書
*優惠僅適用於透過官方網站註冊之企業
ISO 2271:2007 認證常見問題
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ISO 22716 認證是否強制？
ISO 22716 認證目前並非法律強制要求。 然而，若企業有意將化妝品出口至歐盟、日本、韓國等市場，此標準幾乎成為必備要求。
持有認證亦是提升企業信譽、創造競爭優勢並增加合作夥伴及主管機關信任度的重要因素 -
ISO 22716 標準是否適用於個人護理產品？
可以。 除了傳統化妝品外，ISO 22716 標準亦適用於個人護理產品，如：沐浴乳、洗手液、牙膏、止汗膏…，前提是這些產品屬於依國際規範管理的化妝品類別
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ISO 22716 與 GMP ASEAN 有何不同？ 企業應選擇哪一標準？
- ISO 22716 為國際標準，由國際標準化組織（ISO）制定，已獲多國認可並廣泛應用
- GMP ASEAN 為越南衛生部發布之化妝品良好製造規範，主要適用於國內市場
- 標準選擇取決於企業的經營方向及目標市場。 在許多情況下，企業可同時採用兩套系統，以優化管理效果並符合多市場要求。 「越南亞瑞仕國際驗證責任有限公司」可提供適合的實施諮詢及方案 -
ISO 22716 認證是否有助於化妝品上市申報？
有。 雖然 ISO 22716 認證不能取代完整產品申報文件，但可作為依據，提高信任度並改善與主管機關合作過程中快速獲得許可的可能性
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ISO 22716 認證費用是否高？
費用會依企業規模、產品線及管理系統準備程度而異
於越南亞瑞仕，我們提供靈活諮詢方案、專屬中小企業（SME）優惠，並附贈培訓及內部驗證，以確保企業有效執行並節省成本 -
ISO 22716 認證是否可取代主管機關檢查？
不會。 ISO 22716 認證不能取代主管機關的稽核與檢查。 然而，採用此標準系統可幫助企業主動預防風險、完善文件 – 流程 – 法規依據，從而降低違規風險並提升實地檢查的可信度
